18306119905
器械简讯
乌海市外诊断试剂如抗原抗体的验收，由于条件限制企业不能每个物料验收，正式生产前会做小样确认，请问这是生产行为还是物料验收过程？这个需要放在批生产记录中吗？_乌海
2023-02-01 19:54:57
1208
咨询内容：体外诊断试剂如抗原抗体的验收，由于条件限制企业不能每个物料验收，正式生产前会做小样确认，请问这是生产行为还是物料验收过程？这个需要放在批生产记录中吗？
回复：免疫试剂生产时需要进行调配，属于生产行为，批生产记录需要按照经备案的工艺流程制定。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
乌海市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为乌海市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助乌海市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉乌海市医疗器械编码管理政策，可以为乌海市企业提供一站式编码解决方案。
乌海市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在乌海市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉乌海市许可证延续审批流程，可以帮助乌海市企业高效完成延续申报。
