18306119905
器械简讯
乌海市骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？_乌海市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:38:35
1071
骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测？
答：通过许可事项变更注册增加灭菌方式，需要提交相应灭菌验证资料并进行无菌性能检测。若因增加灭菌方式而引起其他性能改变的情况，均应进行检测。如新增环氧乙烷灭菌方式，则须增加无菌检测项和环氧乙烷残留量检测项。
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
乌海市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。乌海市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为乌海市企业提供编码动态维护服务，确保乌海市企业产品编码信息始终准确有效。
乌海市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为乌海市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助乌海市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉乌海市医疗器械编码管理政策，可以为乌海市企业提供一站式编码解决方案。
