密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行,或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了?
答:密封强度是测试包装封口剥离强度。爆破实验是测试包装承受内压的能力,评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏,比如在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。乌海市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为乌海市企业提供编码动态维护服务,确保乌海市企业产品编码信息始终准确有效。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为乌海市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助乌海市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。