18306119905
新闻广告
乌海市国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）乌海市医疗器械咨询代办代理公司
2021-09-27 18:56:02
1773
为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。
特此通告。
附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则
国家药监局
2021年9月16日
乌海市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。乌海市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为乌海市企业提供编码动态维护服务，确保乌海市企业产品编码信息始终准确有效。
乌海市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在乌海市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为乌海市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助乌海市企业选择最适合的管理系统。
